Rohstoffe · Medizinische Qualität

Medizinsalz

Natriumchlorid in pharmazeutischer Qualität, gereinigt und kontrolliert nach Arzneibuch-Standards für sterile Lösungen, Dialyse und die pharmazeutische Herstellung — geliefert mit vollständiger Chargenrückverfolgung und Analysenzertifikat.

Reinheit nach Monographie

Natriumchlorid für die pharmazeutische Anwendung

Medizinsalz ist Natriumchlorid, gereinigt und geprüft nach den Natriumchlorid-Monographien des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) und der United States Pharmacopeia (USP). Über den hohen Gehalt von Lebensmittel- und Industriequalitäten hinaus ist die medizinische Sorte durch eng begrenzte Verunreinigungen — Schwermetalle, Arsen, Bromid, Sulfat und Unlösliches — und durch kontrollierte mikrobiologische Qualität definiert.

Jede Lieferung wird unter einem dokumentierten Qualitätssystem hergestellt und gegen ein chargenbezogenes Analysenzertifikat freigegeben, sodass Formulierer und Hersteller sie sicher spezifizieren und ihre eigenen regulatorischen Pflichten erfüllen können.

Laborproben für die pharmazeutische Prüfung

Warum medizinische Qualität

Für regulierte Anwendungen gemacht

01 · Konformität

Arzneibuch-Konformität

Hergestellt in Übereinstimmung mit den Natriumchlorid-Monographien von Ph. Eur. und USP, den anerkannten Referenzen für pharmazeutisches Natriumchlorid.

02 · Reinheit

Kontrolliertes Verunreinigungsprofil

Schwermetalle, Arsen, Bromid, Sulfat und Unlösliches werden innerhalb der Monographie-Grenzen gehalten und je Charge analytisch bestätigt.

03 · Rückverfolgbarkeit

Dokumentiert & rückverfolgbar

Jede Charge ist vollständig rückverfolgbar und wird mit einem Analysenzertifikat freigegeben — als Grundlage für Audits und regulatorische Einreichungen.

Spezifikation

Typische Spezifikation

Richtwerte

Chemisch & physikalisch

Natriumchlorid (NaCl), i. Tr.≥ 99,9 %
Trocknungsverlust≤ 0,1 %
Schwermetalle (als Pb)≤ 5 ppm
Arsen≤ 1 ppm
Sulfat≤ 0,2 %
Bromid≤ 0,01 %
StandardPh. Eur. / USP

Typische Anwendungen

  • Sterile Kochsalz- und Infusionslösungen (0,9 % NaCl)
  • Hämo- und Peritonealdialyse-Konzentrate
  • Orale Rehydratationssalze und Elektrolytpräparate
  • Nasenspülungen, Wundspülung und ophthalmische Lösungen
  • Hilfsstoff und Verarbeitungshilfe in der pharmazeutischen Herstellung

Die gezeigten Werte sind Richtwerte der medizinischen Sorte. Verbindliche Spezifikation, Sorte und Verpackung werden je Auftrag im Analysenzertifikat bestätigt.

Sortenvergleich

Medizinsalz vs. Industriesalz

Merkmal Medizinsalz Industriesalz
Referenzstandard Ph. Eur. / USP Technisch / DIN
NaCl-Gehalt ≥ 99,9 % ≥ 97–99 %
Verunreinigungskontrolle Monographie-Grenzen, je Charge geprüft Anwendungsabhängig
Mikrobiologische Kontrolle Ja Nein
Dokumentation Analysenzertifikat je Charge Typisches Datenblatt
Haupteinsatz Pharmazeutisch & medizinisch Prozess & Herstellung

Die Wahl der richtigen Sorte schützt sowohl Produktqualität als auch regulatorische Konformität. Unser Team hilft, Spezifikation, Dokumentation und Verpackung auf Ihre Anwendung abzustimmen.

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